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更新時間：2025-11-18 
瀏覽次數(shù)：124USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍(lán)圖，以幫助加速監(jiān)管接受。
僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項(xiàng)通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 還有一些獨(dú)特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點(diǎn)之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應(yīng)。
NGI 冷卻器™是與 NGI/NGI+ 一起使用的附件，旨在消除因下一代沖擊器 （NGI） 熱質(zhì)量中滯留的熱量而引起的蒸發(fā)問題。
NGI 冷卻器™對于霧化器測試至關(guān)重要，強(qiáng)烈推薦用于某些霧化吸入器，它通過防止蒸發(fā)引起的液滴尺寸變化來確保準(zhǔn)確可靠的空氣動力學(xué)粒徑分布 （APSD） 數(shù)據(jù)。
NGI 的熱質(zhì)量可以保留熱量，導(dǎo)致氣溶膠蒸發(fā)，從而在測試過程中扭曲粒度分布。NGI 冷卻器™有效地解決了這個問題，保持一致的液滴尺寸并提高了 APSD 測量的準(zhǔn)確性。
霧化器的 USP 測試需要滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
通過防止蒸發(fā)來保持液滴尺寸的完整性，這對于霧化器和某些霧吸入器都至關(guān)重要
確保準(zhǔn)確的 APSD 數(shù)據(jù)，以提高吸入器性能測量的一致性
與 NGI 和 NGI+ 系統(tǒng)輕松集成
通過保留氣溶膠特性并提供一致的結(jié)果，NGI 冷卻器™提高了吸入器測試過程的精度，確保產(chǎn)品開發(fā)和法規(guī)遵從性獲得最高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。
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