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更新時間：2025-11-18 
瀏覽次數(shù)：211USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監(jiān)管接受。
僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 還有一些獨特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應。
NGI 冷卻器™是與 NGI/NGI+ 一起使用的附件，旨在消除因下一代沖擊器 （NGI） 熱質量中滯留的熱量而引起的蒸發(fā)問題。
NGI 冷卻器™對于霧化器測試至關重要，強烈推薦用于某些霧化吸入器，它通過防止蒸發(fā)引起的液滴尺寸變化來確保準確可靠的空氣動力學粒徑分布 （APSD） 數(shù)據(jù)。
NGI 的熱質量可以保留熱量，導致氣溶膠蒸發(fā)，從而在測試過程中扭曲粒度分布。NGI 冷卻器™有效地解決了這個問題，保持一致的液滴尺寸并提高了 APSD 測量的準確性。
霧化器的 USP 測試需要滿足行業(yè)標準
通過防止蒸發(fā)來保持液滴尺寸的完整性，這對于霧化器和某些霧吸入器都至關重要
確保準確的 APSD 數(shù)據(jù)，以提高吸入器性能測量的一致性
與 NGI 和 NGI+ 系統(tǒng)輕松集成
通過保留氣溶膠特性并提供一致的結果，NGI 冷卻器™提高了吸入器測試過程的精度，確保產品開發(fā)和法規(guī)遵從性獲得最高質量的數(shù)據(jù)。
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